晋城大医院医疗器械临床试验接受山西省药品监督管理局日常监督检查
发布时间:2024/07/08 11:04发表于:山西晋城
7月3日,山西省药品监督管理局专家检查组一行三人莅临晋城大医院,对药物临床试验机构医疗器械临床试验进行日常监督检查。
晋城大医院党委书记、院长薛伟民,副院长李雪琴、毋会芃及机构办公室、伦理委员会、各专业组负责人和工作人员参加迎评会议。
晋城大医院党委书记、院长薛伟民对省药监局专家组的到来表示欢迎。他表示,GCP临床试验是医院在国考、三甲医院评审及复审指标中的重要内容,晋城大医院连续三年在国考中取得A级好成绩,与我院药物及医疗器械临床试验的稳步发展息息相关。临床试验是证明医疗器械产品上市安全性、有效性的重要过程和保障,开展医疗器械临床试验对于医疗行业的进步和患者的健康至关重要。晋城大医院将以此次检查为契机,进一步完善工作制度与流程,使医院的药物及医疗器械临床试验迈上新台阶。
晋城大医院机构办公室、伦理委员会、心血管内科及检验科分别进行工作汇报。
检查组组长听取完相关工作汇报后指出,晋城大医院是晋城市最早开展GCP临床试验的医院,是晋城市首家国家药物临床试验机构,药物临床试验工作稳步前进,但是医疗器械临床试验发展相对滞后,晋城大医院要充分调动省级重点学科及重点专科的积极性,促进医疗器械临床试验的快速发展,在晋城市继续保持行业领先地位。
会后,检查组对药物临床试验机构、伦理委员会进行日常监督检查,并抽查了两项在研的医疗器械临床试验项目。反馈会上,检查组对此次检查发现的问题进行了反馈。(图/党群工作部 张晋刚 文/药学部 王晓钰)
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